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标  题: 新抗抑郁剂的自杀警告
发信站: National Taipei University of Technology BB (Fri May 18 16:49:49 2007)
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美国食品药物管理局（FDA）表示，抗抑郁剂的标签应警告18至24岁的年轻人，这种药
会增加自杀风险。

FDA在2005年要求抗抑郁剂需附有「黑色格子」标签，警告孩童与青少年使用药物会增
加自杀的风险，包括自杀的想法与行为。

目前不清楚抗抑郁剂是否真的会导致孩童或年轻成人自杀，但是临床证据显示，服用
这种药物的孩童自杀风险比服用安慰剂的孩童高，抗抑郁剂的研究中没有孩童或青少
年自杀。

FDA目前表示，现有的证据足以警告所有25岁以下的人每种抗抑郁剂都会增加自杀风险
；FDA精神病学产品部门的主任Thomas Laughren医师表示，风险非常小。

Laughren医师在记者会上表示，每1千位治疗的患者中，可以预期18岁以下的患者有14
位的自杀想法与行为增加是与这种药有关；18至24岁的年轻人族群，每1千个人中会再
多5个自杀案例。

FDA表示，没有证据显示，这种药物会增加25岁以上成人的自杀风险，Laughren医师表
示，抗抑郁剂显示会降低老年人的自杀风险；他指出，当你进入25至64岁的族群，抗
抑郁剂就不会影响自杀倾向，可能在1千位治疗的患者中不到1个案例，在65岁以上的
患者中自杀倾向会降低，每1千位患者中不到6位自杀。

FDA的顾问小组在2006年的一次分开投票中同意，黑色格子的自杀警告是个好主意，但
是该小组一致建议标签上要明确指出，精神病是导致自杀与自杀倾向的主要原因。

Laughren医师表示，用这些药物治疗的疾病本身，是导致自杀的最重要因素，这些药
物对於跨越这个年龄层的人来说确实有效，但对於使用上需要有一定的防□措施，任
何服用这些药物的人都应该被仔细监控。

自从标签上有黑色格子的警告後，孩童与青少年使用抗抑郁剂的人数急遽下降，同时
，美国青少年自杀比例却快速上升，超过数十年的趋势。

Laughren医师指出，疾病管制局的数据显示，10岁至14岁的孩童自杀比例增加8%；15
岁至19岁的青少年增加12%，所以研究结果显示这些年龄层服用抗抑郁剂的人数减少是
个巧合；他们和其他人一样都很关心这件事，尤其不知道黑色格子是否能减少开立抗
抑郁剂，或是增加自杀机率。

Laughren医师表示，如果最新的疾病管制局数据还是显示抗抑郁剂的使用降低，但孩
童自杀比例上升的话，FDA将重新考虑其建议；他表示，标签是动态的，他们将持续观
察这个问题。

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资料来源：国际厚生健康园区


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