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标  题: FDA核准一项新的精神分裂症药物
发信站: National Taipei University of Technology BB (Wed Jan  3 13:48:15 2007)
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美国食品药物管理局(FDA)核准一个新的精神分裂症用药，Invega缓释锭，这种新药一
天服用一颗，可望在明年一月於美国上市，建议剂量□围是每天3-12 mg。

根据负责行销Invega的Janssen公司表示，Invega 是美国FDA自2003年以来第一个核准
用来治疗精神分裂症的新药；Janssen 是Johnson ＆ Johnson集团之一，同时也是WebMD
的赞助商。

该药的主要成分是paliperidone，是一种新的化学物质，衍生自另外一种精神分裂症
用药Risperdal，该药也是由Janssen行销。

超过两百万的美国人罹患精神分裂症这个慢性失能的心智异常疾患，此病的症状包括
幻想、妄想、思绪混乱、动作异常、社交障碍，以及心智缺损；可能出现的问题，包
括对认知、记忆或抽象思维感到困难，因此而影响到其学习能力、缺乏判断力、注意
力不集中、冲动，以及言语表达能力不佳。

FDA的药物评估与研究中心副主任Douglas Throckmorton医师在FDA新闻稿中表示，精
神分裂症是一种极具破坏性的疾病，需要终身的药物治疗与专业谘商，现在核准的这
个新药增加了此类病患的治疗选项。

　　【在1,700位病患的试验】

北美、欧洲以及亚洲三个涵盖了1,665位精神分裂症病患的临床试验，确立了Invega的
效果；上述这些病患服用六周的 Invega 或者安慰剂。

FDA表示，Invega治疗精神分裂症的效果远比安慰剂佳。

Invega 试验中比较常见的副作用，包括坐立不安、运动异常、心跳加快，以及嗜睡。

Invega 是非典型抗精神病药物中的一种，该类药物可用於失智症相关精神异常的老人
，不过，Invega并未被核准用於此种状况。

Invega使用超过六周的临床效果尚未被评估；FDA建议，延长使用 Invega 疗程的病患
应定期回诊由医师再度评估。

资料来源：国际厚生健康园区

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